يغطي نظام إدارة الجودة (PQMS) دورة حياة الصناعة والمنتج بدءًا من الفكرة وحتى توقف المنتج.

نحن نمتلك المعرفة والخبرة اللازمة لتصميم وتنفيذ نظام إدارة الجودة (PQMS) الذي يناسب مؤسستك إذا كنت وافدًا جديدًا أو تقييمك والعمل معك لترقية نظام إدارة الجودة (PQMS) الخاص بك إذا كنت موجودًا بالفعل في السوق

إدارة نظام إدارة الجودة (PQMS) هي نشاط مستمر يضمن الاستدامة

تتناول خدماتنا واستشاراتنا جميع الجوانب المتعلقة بالجودة ومكونات نظام إدارة الجودة، بما في ذلك – على سبيل المثال لا الحصر – ممارسات التصنيع الجيدة وممارسات التخزين والتوزيع الجيدة والممارسات المخبرية الجيدة والممارسات السريرية الجيدة.

يمكننا مساعدتك في نهج شامل أو في حل المشكلات بشكل أكثر تحديدًا ونهج تحسين المنطقة. بالإضافة إلى جميع المتطلبات المتعلقة بـ GMP مثل إعداد إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، وإعداد نظام التوثيق، والتخطيط الرئيسي للتحقق من الصحة، فإننا ندعمك  لإتقان والتحكم في المجالات الأكثر صعوبة في نظام إدارة الجودة (PQMS):

 مواجهة عمليات التفتيش التنظيمية:

نحن نساعدك على الاستعداد لعمليات التفتيش التنظيمية المخططة أو غير المخطط لها من خلال العملية المذكورة أعلاه أو من خلال تمرين بسيط ومباشر لإجراء فحص صوري شامل و/أو مركّز لتحديد الملاحظات المحتملة ومساعدتك في التغلب عليها.

نحن نساعدك في إعداد الملف الرئيسي للموقع وجميع وثائق ما قبل التفتيش.

نهجنا لدعمك:

يعمل خبراؤنا معك بدءًا من تحليل الفجوات لتحديد موقف مؤسستك فيما يتعلق بالمتطلبات وتحديد أولويات الفجوات بناءً على أهميتها وتأثيرها، واقتراح الإجراءات المناسبة والخطة لتنفيذها، وتزويد موظفيك بالمعرفة والموارد اللازمة لتنفيذ وتوجيههم طوال الرحلة.

نحن نؤمن ببناء القدرات في مؤسستك، وبالتالي فإن جميع استشاراتنا تتمحور حول هذا المفهوم، ونحن نهدف إلى تمكين المنظمة من امتلاك نظام الجودة الخاص بها وبالتالي القدرة على الحفاظ على جودة المنتج.